风湿骨痛胶囊_拼音_风湿骨痛胶囊的药典标准、部颁标准、组成、功效、说明书

1拼音

fēng shī gǔ tòng jiāo náng

2风湿骨痛胶囊法律基准

品名

风湿骨痛胶囊

Fengshi 骨痛 Jiaonang

2.2处方

制川乌、制草乌、红花、甘草、万寿果或其果实、乌木、麻黄属植物

准备工作

在上文中七味,以四川、制草乌、甘草被细粉使成粉末末。,过筛,混匀;其余者四种红花及那个香料及滚水,每回2小时,合煎液,过滤,过滤冷凝至浓浆。,添加前述的细粉,混匀,变干,细粉使成粉末,装入胶囊,1000粒,即得。

这人生产是硬胶囊。,黄被晒黑的粉末;味微苦、酸。

辨别

(1)服用此生产,显微镜下的值班人员:石细胞的矩形的或成直角的,稍厚的墙(Radix Aconiti Preparata、Kusnezoffii)。草酸钙方晶的薄壁含胶体细胞中,结晶性格(甘草)。

(2)取本品的使满意,浓氨气被弄湿,三氯甲烷是reflued反向流2次(50ml,50ml),每回2小时,原理上的液过滤,合过滤,溶剂回收变干,残留木醇1ml处置,作为尺寸receive 接收。另取氢氯酸麻黄属植物碱对照品,Carbinol制成每1ml含1mg的把使热到接近沸腾,作为对照把使热到接近沸腾。。成片流出色谱法(该药物的2010版辩驳VI b)实验,在上文中两种receive 接收拆移为5 L,在势均力敌的的硅胶G薄片上,拆移,三氯甲酰-木醇浓氨气(4):1:作为发展剂,发展,取出,广播,三把使热到接近沸腾喷茚满酮,这种色在105摄氏温度时是显而易见的的。。尺寸生产的色谱,与把持色谱绝对应的地位,同一的白色生雀斑。

反省

.1Aconitine限制

获取生产的使满意,研细,浓氨气被弄湿,20ml结合三氯甲烷,扑灭睡眠状态,过滤,过滤蒸,残留和无水含酒精的饮料2ml处置,作为尺寸receive 接收。Aconitine把持,为处置含1千分之一升结合无水含酒精的饮料,作为把持receive 接收。成片流出色谱法(该药物的2010版辩驳VI b)实验,战利品把使热到接近沸腾10 U的吸取、5微米L的把持把使热到接近沸腾,在势均力敌的的硅胶G薄片上,拆移,己烷醋酸乙酯-含酒精的饮料(32):18:5作为发展剂,膨大发展缸氨发出浓烈的臭气presaturating,取出,广播,喷稀碘化钾铋。尺寸生产的色谱,与把持色谱绝对应的地位呈现的生雀斑应没对照品的生雀斑,或无生雀斑。

.2那个

应应荚膜项下的有关规定(附加) L)。

内容测量

.1乌头总碱

.1.1把持把使热到接近沸腾的制剂

乌头碱对照品10mg,紧密异已的,结合三氯甲烷一每1ml含镁把使热到接近沸腾,即得。

.1.2基准使成弧形的制剂

1ml严守标准的把持、2ml、3ml、4ml、5ml,分液使成漏斗状,转变结合三氯甲烷20ml,而且结合醋酸缓冲溶液的严守标准的(5g)(从无水丙酮钠,水浴,加冰醋酸,减少水至,摇匀,溴甲酚绿把使热到接近沸腾10ml和%(溴甲酚绿)在pH值,结合火碱把使热到接近沸腾处置。,减少水至200ml,2ml摇匀),激烈振动5分钟,20分钟,取三氯甲酰层,滤纸干滤纸,取类似药剂作空白,紫外光-可见分光巨大法测量过滤的照明(辩驳V O A),在的412nm波长测量吸巨大,拆移。以吸巨大为纵坐标,浓度为横轴线,绘制基准使成弧形。

.1.3测量法

本生产在充电容量离题下的内容,混匀,研细,取1G,紧密异已的,塞锥形瓶,乙醚-无水含酒精的饮料加严密的的三氯甲烷(16:8:1) the mixed solution of 25ml and ammonia solution,摇匀,称定分量,在迅速地搅拌器上振荡3次,每回2分钟,评价睡眠状态,再称定分量,应用前述的混合把使热到接近沸腾补失去的分量。,在迅速地搅拌器上振荡2分钟,蒸煮。靠上清,紧密量取5ml,在被撞碎气体的使成漏斗状里,加乙醚5ml,刻薄话把使热到接近沸腾振荡原理上的4次,每回10ml,以刻薄话原理上的液为例,过滤,合过滤,在那个潜水使成漏斗状,用浓氨把使热到接近沸腾4ml,摇匀,用三氯甲烷原理上的4次,每回10ml,吃三氯甲酰液,过滤,合过滤,溶剂回收变干,残渣在105摄氏温度使热1小时。,放冷,使分开Trichloromethane,转变至25ml量瓶,三氯甲烷的脱落,摇匀。紧密量取20ml,在被撞碎气体的使成漏斗状里,基准使成弧形制剂办法,鉴于结合醋酸盐缓冲溶液的严守标准的……10ml”起,吸巨大测量法,从斯坦把使热到接近沸腾中领会战利品中乌头碱的量,计算,即得。

本品每粒含乌头总碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应该~。

.2麻黄属植物

高效液相色谱法(法律2010版辩驳六) D)测量。

.色谱资格实验及体系可维护性

十八烷基的硅烷键合硅胶淤塞剂;乙腈-水-磷酸-三乙胺(3:97::)为流出相;检测波长为205nm。原理板数按氢氯酸麻黄属植物碱计算应不较低的4000。

.2.2把持把使热到接近沸腾的制剂

取氢氯酸麻黄属植物碱对照品适当金额,紧密异已的,结合流出相为10μg每1ml把使热到接近沸腾,即得。

.尺寸生产把使热到接近沸腾的制剂

本生产在充电容量离题下的内容,研细,以3G,紧密异已的,在圆底火药筒中,结合5mol/L火碱把使热到接近沸腾120ml,摇匀,加石盐,超声波处置(功率250W,频率50kHz)30分钟,水结合100ml,蒸流,与喷湿10ml,氢氯酸把使热到接近沸腾搜集馏出物,按比例加水,摇匀,过滤,延续过滤,即得。

.测量法

把持生产把使热到接近沸腾的20微米L和T的把使热到接近沸腾,倾入液相套色版,测量,即得。

本品每粒含麻黄属植物以氢氯酸麻黄属植物碱(C10H15第HCl),不比8mg。

效能与主治

温经散寒,通络止痛。寒湿痹阻,腰神经缝针、四肢关键冷痛;类风湿病的关键炎的前述的证候。

用法与剂量

内服。一次2~4粒,2次。

0注重

本生产容纳讨厌的药物。,不要吃过度。;孕妇忌服。

1直立支柱

每一粒

2收藏

决定。

3版本

中华人民共和国的法律2010版

3风湿骨痛胶囊国药部颁基准

拼音名

Fengshi 骨痛 Jiaonang

3.2处方

制川乌 制草乌 红花
甘草 万寿果或其果实 乌木
麻黄属植物

准备工作

在上文中七味,以四川、制草乌、甘草被细粉使成粉末末。,过筛,混匀。四种白色的花和那个品尝
煮二次,每回2小时,合煎液,过滤,过滤冷凝至浓浆。,添加前述的细粉,混匀,变干,使成粉末成细
粉,装入胶囊,1000粒,即得。

这人生产是胶囊。,黄被晒黑的粉末;味微苦、酸,

辨别

(1)服用此生产,显微镜下的值班人员:石细胞的矩形的或成直角的,稍厚的墙。性格束四周的薄壁
草酸钙水晶饰品,产生晶性格。

(2)获取生产的使满意 5gl浓氨把使热到接近沸腾被弄湿,加三氯甲酰50ml,反向流原理上的2次,每回2小时,滤
过,合过滤,三氯甲酰回收变干,残留木醇1ml处置,作为尺寸receive 接收。另取氢氯酸麻黄属植物碱对照品,
结合木醇至每1ml含1mg的把使热到接近沸腾,作为把持receive 接收。成片流出色谱法(辩驳) Ⅵ b)实验,吸取前述的两种处置
每种气体的5升,在势均力敌的的硅胶G薄片上,拆移,以三氯甲酰—木醇—氨水(4:1:作为发展剂,发展,取
出,广播,三把使热到接近沸腾喷茚满酮,105摄氏温度使热几分钟。。尺寸生产的色谱,与把持色谱绝对应的地位,
同一的白色生雀斑。

反省

应适合《胶囊术语》(辩驳)射中靶子有关规定。 Ⅰ L)。

内容测量

把持把使热到接近沸腾的制剂 乌头碱把持10mg,这是正确权重至恒重10,置100ml
量瓶中,用氯处理和减少,摇匀,那就是,(每1ml含乌头碱千分之一公分)。
基准使成弧形的制剂 把持把使热到接近沸腾的严密的吸取、、、、,分液使成漏斗状,转变
添加三氯甲酰至,醋酸-醋酸钠缓冲把使热到接近沸腾中结合10mL,严密的的()%,振摇,蒸煮,
取三氯甲酰层,过滤,滤干25ml瓶,三氯甲酰2次萃取,5ml的时期,过滤(整个势均力敌的)
滤纸和过滤),瓶过滤25mL,加三氯甲酰,摇匀,巨大法(辩驳) Ⅴ B),在的412nm波
一段吸巨大的测量,类似药剂均为空白。。以吸取度为纵坐标、浓度为横轴线,绘制基准使成弧形。
测量法 取10粒的使满意,紧密异已的,研细,领受和约的使满意 2g,紧密异已的,塞锥形瓶
中,紧密结合乙醚—三氯甲酰—无水含酒精的饮料(16:8:1)的混合物25ml和14%氨把使热到接近沸腾1ml,激烈振动15分钟,浸
隔夜的易被吃掉的孤立棋子,振摇,蒸煮,靠上清,以严密的的吸取,在被撞碎气体的使成漏斗状里,从刻薄话把使热到接近沸腾中萃以3倍,
每回10ml,以刻薄话,过滤,合过滤,在另一个潜水使成漏斗状里,浓氨把使热到接近沸腾1ml,摇匀,用三氯甲酰提
以3倍,每回10ml,取三氯甲酰层,过滤,小高脚杯过过滤,水浴蒸,残渣在105℃烘烤1小时。,放
To room temperature,用三氯甲酰处置分馏15ml,定量传输到气体使成漏斗状,基准使成弧形制剂办法,从精醋
醋酸钠缓冲溶液()10ml,吸取率的测量,用基准使成弧形领会战利品把使热到接近沸腾中乌头碱的量,
计算,即得。
本品每粒含乌头总碱以乌头碱(C34H47NO11)计,它应该是比如5mg。

效能与主治

温经散寒,通络止痛。风寒湿痹。

用法与剂量

内服,一次2~4粒,有朝一日2次。

0注重

本生产容纳讨厌的药物。,不要吃过度。,孕妇忌服。

1直立支柱

每一粒0. 3g

2收藏

决定。
注:

(1)醋酸钠缓冲把使热到接近沸腾称为无水醋酸钠。 15g,水浴,加冰醋酸,
加水至,摇匀,ph值更新的行为或事例,即得。

(2)1%溴甲酚绿把使热到接近沸腾 甲酚绿0。 2g,结合/处置火碱把使热到接近沸腾,加水
减少到200ml,摇匀,即得。

安徽省药品检验所 草拟

4风湿骨痛胶囊说明书

药品名称

风湿骨痛胶囊

剂型

胶囊剂:每粒。

风湿骨痛胶囊的根据

制川乌、制草乌、红花、甘草、万寿果或其果实、乌木、麻黄属植物等。

风湿骨痛胶囊的效能主治

温经散寒,通络止痛。 足寒湿、四肢、腰神经缝针,类风湿病的关键炎病号见前述的典型表现。

注重事项

1.风湿骨痛胶囊含毒性药,不要吃过度。。

2。孕妇不服用。

风湿骨痛胶囊的用法剂量

内服,一次2~4粒,有朝一日2次。

互插文学

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